發(fā)改、衛(wèi)健、醫(yī)保發(fā)聲！力挺中國(guó)IVD

4月7日，中國(guó)體外診斷上市企業(yè)全線暴跌，IVD行業(yè)受關(guān)稅戰(zhàn)影響，短期“情緒波動(dòng)”明顯。

市場(chǎng)恐慌的導(dǎo)火索是中美新一輪關(guān)稅交鋒——4月2日美方宣布加征“對(duì)等關(guān)稅”，4月4日中方強(qiáng)硬反制，對(duì)美進(jìn)口商品加征34%關(guān)稅。同日，作為中國(guó)經(jīng)濟(jì)和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的橋頭堡，深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)深圳市衛(wèi)生健康委員會(huì)深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 深圳市醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》的通知。IVD相關(guān)利好整理如下：

聚焦高端醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)用機(jī)器人、高性能植介入器械、體外診斷、生命監(jiān)護(hù)與支持、人工智能輔助診斷系統(tǒng)等方向，支持開(kāi)發(fā)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。對(duì)通過(guò)國(guó)家、省級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲批上市的二、三類醫(yī)療器械，加大支持力度。對(duì)研發(fā)生產(chǎn)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新寵物醫(yī)療器械，按照實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%予以支持，單個(gè)企業(yè)每年支持不超過(guò)500萬(wàn)元。著眼重大醫(yī)藥和醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，通過(guò)“揭榜掛帥”“賽馬”等方式引導(dǎo)各方資源開(kāi)展聯(lián)合攻關(guān)。支持開(kāi)展高通量基因測(cè)序儀、高分辨率質(zhì)譜儀、流式細(xì)胞儀、高端成像儀器、蛋白及核酸分子的空間探測(cè)、大容量生物反應(yīng)器、生物試劑等原創(chuàng)性探索性前沿技術(shù)開(kāi)發(fā)，逐步實(shí)現(xiàn)高端生命科學(xué)儀器和試劑產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展。對(duì)通過(guò)美國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織以及金磚國(guó)家、“一帶一路”國(guó)家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)等批準(zhǔn)上市并實(shí)現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品，擇優(yōu)給予支持。對(duì)在香港獲批上市的中藥、海外上市的寵物藥械并實(shí)現(xiàn)銷售的，參照本條政策給予支持。在綜合保稅區(qū)建立醫(yī)療器械維修翻新中心，爭(zhēng)取更多創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入綜合保稅區(qū)維修產(chǎn)品目錄，支持企業(yè)海外維修服務(wù)能力與綜合保障能力。

政策力挺 產(chǎn)業(yè)自主 

深圳此次政策并非孤立舉措，而是與國(guó)家“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略及粵港澳大灣區(qū)“雙區(qū)驅(qū)動(dòng)”定位深度協(xié)同。其核心目標(biāo)在于：

技術(shù)自主可控：通過(guò)政策引導(dǎo)，突破IVD上游原材料（如酶制劑、微球）、核心設(shè)備（如質(zhì)譜儀）的進(jìn)口依賴，構(gòu)建完整產(chǎn)業(yè)鏈。標(biāo)準(zhǔn)輸出：推動(dòng)國(guó)產(chǎn)IVD設(shè)備通過(guò)國(guó)際認(rèn)證，參與制定全球行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如AI輔助診斷系統(tǒng)的算法驗(yàn)證規(guī)范。生態(tài)閉環(huán)：從研發(fā)資助、臨床轉(zhuǎn)化到國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓，形成“創(chuàng)新-應(yīng)用-迭代”的正向循環(huán)，吸引全球人才與資本聚集。

對(duì)于IVD行業(yè)而言，這意味著政府將加大對(duì)創(chuàng)新IVD產(chǎn)品的研發(fā)支持力度，鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)發(fā)具有高技術(shù)含量和臨床價(jià)值的產(chǎn)品。特別是對(duì)通過(guò)國(guó)家、省級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲批上市的二、三類醫(yī)療器械，加大支持力度，這將有助于IVD企業(yè)加速產(chǎn)品上市，搶占市場(chǎng)先機(jī)。

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