36個公司獲批新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品注冊證

2022年12月2日，江蘇美克醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）通過國家藥品監(jiān)督管理局審核獲批上市。注冊證號為：國械注準(zhǔn)20223401588。

截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)36個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

25款膠體金法：分別是廣州萬孚生物、南京諾唯贊、北京熱景生物、北京萬泰生物、天津博奧賽斯、北京樂普醫(yī)療、重慶明道捷測、武漢明德生物、浙江東方基因、重慶中元匯吉、山東康華生物、廈門奧德生物、深圳亞輝龍、北京卓誠惠生、南京申基醫(yī)藥、上海芯超生物、山東博科診斷，上海伯杰醫(yī)療、復(fù)星診斷、武漢生之源、上?？迫A、廈門寶太、之江生物、必歐瀚生物、江蘇美克。

8款乳膠法：北京金沃夫、杭州奧泰生物、艾康生物、英諾特，珠海麗珠試劑、精碩生物、海孵醫(yī)療、無錫科智達(dá)。

3款熒光免疫層析法：深圳華大因源、北京華科泰、深圳易瑞生物。