國家發(fā)文，IVD產(chǎn)業(yè)迎來大利好！

8月25日，國務院總理李強主持召開國務院常務會議，審議通過《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023-2025年）》、《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023-2025年）》和《關(guān)于規(guī)劃建設(shè)保障性住房的指導意見》。

會議強調(diào)，醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)是衛(wèi)生健康事業(yè)的重要基礎(chǔ)，事關(guān)人民群眾生命健康和高質(zhì)量發(fā)展全局。要著力提高醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)韌性和現(xiàn)代化水平，增強高端藥品、關(guān)鍵技術(shù)和原輔料等供給能力，加快補齊我國高端醫(yī)療裝備短板。

要著眼醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新難度大、周期長、投入高的特點，給予全鏈條支持，鼓勵和引導龍頭醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大，提高產(chǎn)業(yè)集中度和市場競爭力。要充分發(fā)揮我國中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢，加大保護力度，維護中醫(yī)藥發(fā)展安全。

要高度重視國產(chǎn)醫(yī)療裝備的推廣應用，完善相關(guān)支持政策，促進國產(chǎn)醫(yī)療裝備迭代升級。要加大醫(yī)工交叉復合型人才培養(yǎng)力度，支持高校與企業(yè)聯(lián)合培養(yǎng)一批醫(yī)療裝備領(lǐng)域領(lǐng)軍人才。

2022年我國醫(yī)療器械主營業(yè)收入已經(jīng)達到1.3萬億元，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近5年年均復合增長率達10.54%。在龐大的醫(yī)療器械市場中，國產(chǎn)高端器械仍處于爬坡期，隨著各類配套支持政策的出臺，國產(chǎn)醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展正在迎來黃金發(fā)展期，同時也將成為未來市場發(fā)育的重要動能。

7月14日，國家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于<產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄（2023年本，征求意見稿）>公開征求意見的公告》（以下簡稱《目錄（2023年本）》征求意見稿）。

《目錄（2023年本）》征求意見稿由鼓勵、限制和淘汰三類目錄組成。其中，醫(yī)藥領(lǐng)域中，鼓勵高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。

具體包括：新型基因、蛋白和細胞診斷設(shè)備，新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑，高性能醫(yī)學影像設(shè)備，體外膜肺氧合機等急危重癥生命支持設(shè)備，人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備，移動與遠程診療設(shè)備，腔鏡手術(shù)機器人等高端外科設(shè)備，高端康復輔助器具，腦起搏器、全降解血管支架等高端植入介入產(chǎn)品，生物醫(yī)用材料、增材制造技術(shù)開發(fā)與應用、智能醫(yī)療，醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)、醫(yī)療機器人、可穿戴設(shè)備。

根據(jù)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》目標，到2025年，品牌影響力明顯提升。醫(yī)療裝備產(chǎn)品認可度、品牌美譽度及國際影響力快速提升，在全球產(chǎn)業(yè)分工和價值鏈中的地位大幅提高，6-8家企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械行業(yè)50強。

在國產(chǎn)醫(yī)療器械第一梯隊中，創(chuàng)新器械的破局已成搶跑關(guān)鍵，國產(chǎn)行業(yè)正加速向高端進發(fā)。