HPV檢測(cè)技術(shù)與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

HPV檢測(cè)是分子診斷領(lǐng)域在臨床端應(yīng)用最廣泛的產(chǎn)品之一，可以讓廠家、代理商、醫(yī)院都賺錢的好項(xiàng)目。

從法規(guī)上看，中國(guó)從2009年開始的兩癌篩查，直接有檢測(cè)量及覆蓋度的要求；最近7月WHO發(fā)布最新的宮頸癌篩查指南，建議一般女性30歲開始篩查，首選HPV DNA初篩，每隔5-10年篩查一次。

從技術(shù)上看， PCR、雜交、測(cè)序、質(zhì)譜、芯片，一個(gè)不少，占有率最高的為雜交法，進(jìn)一步細(xì)分為膜雜交，雜交捕獲等等。技術(shù)多樣造就了檢測(cè)平臺(tái)的多樣化。

從產(chǎn)品上看，HPV DNA檢測(cè)產(chǎn)品經(jīng)歷了從不分型、部分分型（16/18）、拓展分型（16/18/45/31等等）到分型及定量的變化；當(dāng)國(guó)際品牌強(qiáng)調(diào)cutoff值判定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，國(guó)內(nèi)廠家直接全分型占據(jù)了主導(dǎo)。

從廠家來看，一個(gè)HPV檢測(cè)養(yǎng)活了N家上市公司。主流進(jìn)口廠家為：羅氏、凱杰、豪洛捷、BD；國(guó)產(chǎn)廠家有：凱普、亞能、德同、透景、之江、碩世、華大、圣湘、海爾施、博輝等等。

這一切的基礎(chǔ)是臨床意義明確：高危HPV病毒的持續(xù)性感染是導(dǎo)致宮頸癌的罪魁禍?zhǔn)?，可早期預(yù)防，有望被消滅的一種癌癥。

許多廠家也在嘗試應(yīng)用新技術(shù)進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域，并且后續(xù)還有經(jīng)過大規(guī)模臨床驗(yàn)證的HPV檢測(cè)試劑的更新上市，此領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)一步加大。本文嘗試對(duì)主流技術(shù)與廠家進(jìn)行綜述，以饗讀者。

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