【文獻(xiàn)閱讀】JAMA：郵寄HPV自采樣試劑盒提高宮頸癌篩查率的策略

Strategies to Increase Cervical Cancer Screening With Mailed Human Papillomavirus Self-Sampling Kits [PMID: 38015219]

第一作者單位：Department of Epidemiology, University of Washington, Seattle

在美國(guó)，有超過50%宮頸癌發(fā)生在逾期未按指南建議進(jìn)行篩查的人群。促進(jìn)人群獲得并堅(jiān)持篩查，對(duì)減輕因缺失或延遲宮頸癌篩查帶來的影響至關(guān)重要。篩查指南建議30-65歲婦女進(jìn)行HPV檢測(cè)。HPV檢測(cè)可以通過自采樣，解決診室預(yù)約困難和不愿婦科檢查的問題。HOME trial顯示HPV自采樣相較于常規(guī)方法能夠增加9%的篩查率，但試驗(yàn)并未評(píng)估持續(xù)篩查或未知篩查史人群的試劑盒使用情況。本研究（STEP trial, Self-Testing options in the Era for Primary HPV screening for cervical cancer）旨在評(píng)估，對(duì)指南建議的篩查人群（包括到期應(yīng)篩查、過期未篩查、未知篩查史）直接郵寄HPV自采樣試劑盒和自行選擇是否郵寄的篩查效果。

共13,356名到期應(yīng)篩查，8682名過期未篩查，以及10,733名未知篩查史婦女納入研究，其中8635名（66.8%）到期應(yīng)篩查，3085名（37.3%）過期未篩查，以及3058名（30.8%）未知篩查史婦女一年內(nèi)到過初級(jí)保健中心或婦產(chǎn)科就診。研究人群隨機(jī)分為4組：常規(guī)篩查組（篩查提醒），篩查培訓(xùn)組（常規(guī)篩查+篩查培訓(xùn)資料），直接郵寄組（常規(guī)篩查+篩查培訓(xùn)資料+HPV自采樣套裝），自行選擇組（常規(guī)篩查+篩查培訓(xùn)資料+自行選擇是否郵寄HPV自采樣試劑盒）。

在到期應(yīng)篩查婦女中，與篩查培訓(xùn)組相比，直接郵寄組完成篩查的RR值為1.30（95% CI = 1.23-136），自行選擇組的RR值為1.07（95% CI = 1.02-1.12, Absolute Difference, 3.5% [95%CI = 1.2%-5.7%]，圖1）。與自行選擇組相比，直接郵寄組完成篩查的RR值為1.21（95% CI = 1.15-1.27）。在過期未篩查婦女中，直接郵寄組與篩查培訓(xùn)組完成篩查的RR值為1.09（95% CI = 1.68-2.16, Absolute Difference, 16.9% [95% CI = 13.8%-20.0%]）。在未知篩查史婦女中，自行選擇組與篩查培訓(xùn)組完成篩查的RR值為1.14（95% CI = 1.03-1.25, Absolute Difference, 2.2% [95% CI, 0.5%-3.9%]）。

圖1 研究流程圖

與篩查培訓(xùn)組相比，直接郵寄組和自行選擇組的篩查完成耗時(shí)較短，而常規(guī)篩查組耗時(shí)相當(dāng)（圖2）。篩查培訓(xùn)組到期應(yīng)篩查婦女篩查耗時(shí)中位數(shù)為82天（IQR = 47.5-123），過期未篩查婦女為75天（IQR = 33-116），未知篩查史為75天（IQR = 34-124）。到診室完成篩查的人群中，到期應(yīng)篩查婦女直接郵寄組耗時(shí)中位數(shù)為75天（IQR = 40-124），自行選擇組為84天（IQR = 48-123）；過期未篩查婦女直接郵寄組62天（IQR = 21-113.5），自行選擇組75天（IQR = 34-122.5）。返回HPV試劑盒完成篩查的人群中，到期應(yīng)篩查婦女直接郵寄組耗時(shí)中位數(shù)為28天（IQR = 17-39），自行選擇組為39天（IQR = 26-60）；過期未篩查婦女直接郵寄組28天（IQR = 16.25-42），自行選擇組41天（IQR = 25-58.5）。

圖2 各組累計(jì)篩查完成率

共1474名婦女返回HPV試劑盒完成篩查，其中140名（9.0%）需要進(jìn)行隨訪（HPV陽性或結(jié)果不滿意）。這140名婦女的隨訪完成率為：到期應(yīng)篩查直接郵寄組85.2%（46/54），到期應(yīng)篩查自行選擇組87.0%（40/46），過期未篩查直接郵寄組87.0%（20/23），過期未篩查自行選擇組58.8%（10/17）。返回HPV試劑盒婦女中，HPV16/18在各組中的陽性率分別為：1.7%（到期應(yīng)篩查直接郵寄組），1.6%（到期應(yīng)篩查自行選擇組），0.9%（過期未篩查直接郵寄組），及4.2%（自行選擇組包括未知篩查史婦女）。各組完成陰道鏡的比例為：到期應(yīng)篩查直接郵寄組70.0%（7/10），到期應(yīng)篩查自行選擇組85.7%（6/7），過期未篩查直接郵寄組66.7%（(2/3），自行選擇組包括未知篩查史婦女80.0%（4/5）。返回HPV試劑盒婦女中，檢測(cè)結(jié)果不滿意或其他HPV陽性的比例分別為：7.4%（到期應(yīng)篩查直接郵寄組），9.0%（到期應(yīng)篩查自行選擇組），6.2%（過期未篩查直接郵寄組），及10.1%（自行選擇組包括未知篩查史婦女）。

比較直接郵寄組和自主選擇組完成篩查的方法，在到期應(yīng)篩查直接郵寄組中，62.0%完成篩查，其中40.4%通過返回HPV試劑盒完成篩查，21.7%到診室完成篩查。在到期應(yīng)篩查自主選擇組中，51.2%完成篩查，其中11.0%通過返回HPV試劑盒，40.2%到診室完成篩查。在過期未篩查直接郵寄組中，35.8%完成篩查，其中22.8%通過返回HPV試劑盒完成篩查，13.1%到診室完成篩查。在未知篩查史自主選擇組中，18.3%完成篩查，其中3.4%通過返回HPV試劑盒完成篩查，14.9%到診室完成篩查。

參考文獻(xiàn)

Winer RL, Lin J, Anderson ML, Tiro JA, Green BB, Gao H, Meenan RT, Hansen K, Sparks A, Buist DSM. Strategies to Increase Cervical Cancer Screening With Mailed Human Papillomavirus Self-Sampling Kits: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Nov 28;330(20):1971-1981.

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