第三張宮頸癌篩查證！圣湘HPV13+2試劑盒獲證！

剛剛圣湘生物發(fā)布公告，其HPV13+2檢測試劑盒獲得宮頸癌篩查資質(zhì)，這也是目前繼凱普生物、德同生物之后的第三家獲得HPV宮頸癌篩查資質(zhì)的IVD企業(yè)。

從公開信息可知，圣湘生物的這款人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）在2021年獲得國家藥監(jiān)局的批準上市，在2024年拿到宮頸癌篩查資質(zhì)，從產(chǎn)品注冊到臨床隨訪預計整體周期＞5年。

該試劑盒用于體外定性檢測女性宮頸脫落上皮細胞樣本中的高危型人乳頭瘤病毒（HPV）16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型、68型這15種型別的DNA，并能同時分型鑒定高危型人乳頭瘤病毒16型、高危型人乳頭瘤病毒18型。

2020年11月17日，WHO啟動加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略，提出到2030年要實現(xiàn)：90%以上的女孩在15歲前接種HPV疫苗；70%以上的女性在35歲和45歲前，至少各接受1次高效篩查；90%以上發(fā)現(xiàn)的宮頸癌前病變或癌癥的婦女能夠得到治療和管理。

據(jù)報道，我國目前宮頸癌篩查覆蓋率不足40%，距離消除宮頸癌目標尚存在較大差距！要快速追趕WHO目標，尚需大力推進更加高效簡便的篩查技術應用，尤其在目前我國核酸檢測能力激增的大環(huán)境下，精準、高效的HPV多重熒光PCR技術在宮頸癌篩查方案中應用的可及性得到了更加夯實有力的支撐。

麥瑞科林專業(yè)為IVD檢測試劑企業(yè)提供取樣耗材，包括HPV自采樣宮頸拭子和HPV保存液。