藥監(jiān)局發(fā)布，PCR實(shí)驗(yàn)室檢查指南（2024版）（征求意見稿）

為加強(qiáng)對(duì)PCR檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)）、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告》（2014年第64號(hào)）和相關(guān)配套文件等要求，以及國(guó)家和北京市發(fā)布的其他規(guī)范性文件，市藥監(jiān)局組織對(duì)《聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢查要點(diǎn)指南（2016版）》進(jìn)行修訂，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，形成《北京市聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢查指南（2024版）》（征求意見稿），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，歡迎社會(huì)各界提出意見建議。

公開征集意見時(shí)間為：2024年9月24日至10月11日

意見反饋渠道如下：

1. 電子郵件：[email protected]，郵件主題請(qǐng)注明“PCR檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢查指南反饋意見”。

2. 郵寄通訊地址：北京市通州區(qū)運(yùn)河?xùn)|大街留莊路6號(hào)院2號(hào)樓630室，北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處，郵編101117。

3. 電話：010-55526941

4. 傳真：010-55526934