圣湘呼吸道檢測再添一證，人偏肺病毒核酸檢測試劑盒

12月6日，圣湘生物科技股份有限公司的產品人偏肺病毒核酸檢測試劑盒（熒光 PCR 法）于近日收到由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。

人偏肺病毒感染是人體感染人偏肺病毒（humanmetapneumovirus，hMPV）后引起的一種急性呼吸道傳染病，全年散發(fā)，多發(fā)生于冬末及春初，也是目前最常見的呼吸道感染病毒之一。hMPV 感染大多表現(xiàn)為輕度自限性疾病，部分患者因出現(xiàn)毛細支氣管炎、肺炎、慢性阻塞性肺疾?。–OPD）急性加重和支氣管哮喘急性發(fā)作等并發(fā)癥需要住院治療，免疫功能低下者可進展為重癥肺炎，出現(xiàn)急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）或多器官功能不全等，甚至導致死亡。

公司本次獲證的檢測產品采用實時熒光 PCR 技術，可定性檢測咽拭子樣本中的人偏肺病毒核酸，靈敏度高，精準性好、可及性強，檢測結果可用于臨床人偏肺病毒感染的輔助診斷，為門急診病毒的快速鑒別檢測提供了便捷工具。