為什么說HPV自取樣是未來發(fā)展趨勢

近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布擴大兩項HPV檢測技術(shù)的批準范圍，允許符合條件的人群在特定醫(yī)療環(huán)境下通過自取樣方式進行宮頸癌篩查。這一舉措標志著美國在提升宮頸癌篩查可及性方面邁出重要一步，也為全球?qū)m頸癌防控提供了新的思路。

突破傳統(tǒng)篩查模式：自取樣的意義

傳統(tǒng)的宮頸癌篩查需由醫(yī)護人員通過盆腔檢查采集宮頸細胞樣本，但這一過程可能因不適感、隱私顧慮或醫(yī)療資源不足而阻礙篩查參與率。據(jù)美國國家癌癥研究所（NCI）數(shù)據(jù)，目前約30%的適齡人群未能按推薦頻率接受篩查，而HPV疫苗接種率也遠低于預期。這一現(xiàn)狀在低收入群體、農(nóng)村地區(qū)及少數(shù)族裔中尤為突出。

FDA此次批準的兩項檢測技術(shù)——BD公司的Onclarity HPV和羅氏的cobas HPV——允許受試者在醫(yī)療機構(gòu)（如診所、藥店或移動醫(yī)療站）內(nèi)自行使用拭子或刷子采集陰道樣本。盡管目前仍需在醫(yī)療環(huán)境中完成，但這一模式已顯著降低了篩查門檻。NCI專家Vikrant Sahasrabuddhe博士指出，自取樣能有效解決“醫(yī)療荒漠”地區(qū)缺乏專業(yè)醫(yī)生的困境，同時尊重個人隱私偏好，為因文化、創(chuàng)傷經(jīng)歷或身體殘疾無法接受傳統(tǒng)檢查的人群提供替代方案。

從診所到家庭：技術(shù)革新推動篩查普及

美國并非唯一探索自取樣的國家。荷蘭、英國、丹麥、瑞典和澳大利亞等國早已將自取樣納入常規(guī)篩查體系，其覆蓋率和篩查效率均顯著提升。此次FDA的批準，使美國更接近這一國際趨勢，而未來的重點在于進一步推廣至居家場景。

NCI主導的“最后一公里”（Last Mile）計劃正致力于推動這一目標。2024年啟動的SHIP試驗（Self-collection for HPV testing to Improve Cervical Cancer Prevention）將評估居家自取樣的可行性。該試驗計劃招募來自不同地理、社會經(jīng)濟背景及種族群體的參與者，比較居家自取樣與醫(yī)療機構(gòu)采樣的準確性，并收集用戶對篩查體驗的反饋。若結(jié)果理想，F(xiàn)DA或?qū)⒃谖磥砼鷾示蛹易匀?，從而徹底打破篩查的時間與空間限制。

挑戰(zhàn)與機遇并存

盡管自取樣潛力巨大，但專家強調(diào)，篩查僅是宮頸癌防控鏈條的第一步。若檢測發(fā)現(xiàn)高危HPV感染，后續(xù)仍需醫(yī)療干預以排除癌前病變。然而，對于醫(yī)療資源匱乏的人群，這一后續(xù)流程可能成為新的障礙。NCI流行病學與遺傳學系的Nicolas Wentzensen博士指出：“篩查的每一個環(huán)節(jié)都可能中斷，我們需要系統(tǒng)性解決方案?！?/p>

此外，公眾認知和政策支持同樣關(guān)鍵。例如，如何建立標準化的家庭樣本采集與運輸流程？如何將自取樣納入醫(yī)保體系？如何消除對尿液或陰道拭子檢測準確性的誤解？這些問題的答案將決定自取樣能否真正實現(xiàn)“人人可及”。

全球視野下的中國實踐

值得注意的是，中國在HPV自取樣領(lǐng)域亦取得顯著進展。麥瑞科林等企業(yè)研發(fā)的HPV自采樣套裝已通過臨床驗證，其靈敏度與傳統(tǒng)醫(yī)檢相當。

貴州省三都水族自治縣的實踐表明，結(jié)合p16染色分流的自取樣模式可將偏遠地區(qū)的篩查覆蓋率提升至89%。深圳等地的創(chuàng)新模式更通過互聯(lián)網(wǎng)平臺和大數(shù)據(jù)分析，實現(xiàn)了百萬級人群的高效篩查。這些經(jīng)驗為美國及其他國家提供了可借鑒的范本。

總結(jié)

HPV自取樣的推廣不僅是技術(shù)進步的體現(xiàn)，更是醫(yī)療公平與人文關(guān)懷的結(jié)合。通過降低篩查門檻、尊重個體需求和利用創(chuàng)新技術(shù)，自取樣有望成為實現(xiàn)WHO“消除宮頸癌”目標的關(guān)鍵工具。未來，隨著政策完善和公眾教育的推進，這一模式或?qū)氐字厮苋驅(qū)m頸癌防控格局，讓更多女性在隱私與尊嚴中守護健康。

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