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來源:醫(yī)業(yè)觀察 閱讀量:次發(fā)表時(shí)間:2022-11-10 14:54:22
2022年10月28日,美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)(ITC)就Copan Italia S.p.A of Brescia主張的特定植絨拭子侵犯其專利權(quán)調(diào)查一案做出裁定:深圳市麥瑞科林科技有限公司、江蘇省長(zhǎng)豐醫(yī)療實(shí)業(yè)有限公司、深圳市華晨陽科技有限公司、無錫百泰克生物技術(shù)有限公司、無錫耐思生命科技股份有限公司及其美國(guó)分公司NEST Scientific Inc.等5家企業(yè)的植絨拭子不侵犯Copan相關(guān)專利權(quán)。
11月1日消息,美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)(International Trade Commission, ITC)的一名行政法官上周五裁定,多家生產(chǎn)銷售用于檢測(cè)COVID-19鼻拭子產(chǎn)品的公司未侵犯一家意大利Copan持有的三項(xiàng)專利。

該行政法官在一份最終初步裁定通知中裁定,深圳市麥瑞科林科技有限公司、江蘇省長(zhǎng)豐醫(yī)療實(shí)業(yè)有限公司等被告并未違反美國(guó)1930年關(guān)稅法第337條,該條款禁止了侵權(quán)商品的進(jìn)口。
2021年7月9日,意大利Copan Italia S.p.A.和Copan Industries公司(以下合稱Copan)提起訴訟,指控上述公司違反了337條款,制造和銷售進(jìn)口棉簽和檢測(cè)包,侵犯了Copan在美的三項(xiàng)專利,專利號(hào)為:9011358、9173779及 10327741。Copan 請(qǐng)求國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)下達(dá)一項(xiàng)普遍排除令,禁止進(jìn)口上述公司生產(chǎn)銷售的鼻拭子產(chǎn)品到美國(guó)。
意大利Copan公司是生產(chǎn)和銷售微生物采樣、樣品運(yùn)送、衛(wèi)生檢驗(yàn)等產(chǎn)品的制造商,其產(chǎn)品主要用于臨床和工業(yè)方面采集和保存培養(yǎng)微生物及分子生物學(xué)用的細(xì)菌和病毒。在COVID-19疫情爆發(fā)之前,Copan是美國(guó)拭子產(chǎn)品的兩大主要供應(yīng)商之一。疫情爆發(fā)后,兩家公司生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)不能滿足美國(guó)市場(chǎng)的需求。盡管美國(guó)政府出臺(tái)了一系列措施增加國(guó)內(nèi)生產(chǎn)供應(yīng)量,但是大量的拭子仍需依賴進(jìn)口。
該案件引起了重大的公眾利益考慮,Copan的阻止如果成功,美國(guó)市場(chǎng)上用于檢測(cè)COVID-19的拭子供應(yīng)將嚴(yán)重短缺。
目前,Copan公司并未置評(píng)。據(jù)悉,國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)預(yù)計(jì)將于12月底決定是否審查該行政法官的裁決。
法院官方裁決如下:

美國(guó)337調(diào)查是美國(guó)企業(yè)根據(jù)美國(guó)《1930年關(guān)稅法》對(duì)進(jìn)口貿(mào)易中的不公平行為,向ITC申請(qǐng)對(duì)海外企業(yè)發(fā)起的調(diào)查并采取制裁措施。
在所有337調(diào)查中,被告的中國(guó)企業(yè)共558家,應(yīng)訴且被認(rèn)定不侵權(quán)的中國(guó)企業(yè)共29家,被認(rèn)定不侵權(quán)概率約5.2%。
2021年7月9日,Copan向ITC提出申請(qǐng),主張對(duì)美銷售的特定植絨拭子及其下游產(chǎn)品和方法侵犯其專利權(quán),建議ITC列為指定應(yīng)訴方的中國(guó)企業(yè)共有8家。其中5家企業(yè)積極應(yīng)訴。
企業(yè)聘請(qǐng)專業(yè)律師團(tuán)隊(duì)積極應(yīng)訴,面對(duì)申請(qǐng)方一輪又一輪的問卷,統(tǒng)籌安排技術(shù)人員就涉及侵權(quán)的技術(shù)問題、市場(chǎng)方面的數(shù)據(jù)和資料展開部署,快速收集大量關(guān)于產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的相關(guān)證據(jù),證明產(chǎn)品并未完全落入申請(qǐng)方專利保護(hù)的范圍,分析對(duì)方的專利,指出關(guān)鍵差別。
這場(chǎng)應(yīng)訴之戰(zhàn)獲勝來之不易,整個(gè)訴訟律師費(fèi)用高昂,中國(guó)每家企業(yè)花費(fèi)逾1500萬,以及大量的精力和時(shí)間。
醫(yī)療器械公司總經(jīng)理周志圖坦言:“這次‘337調(diào)查’,我們?nèi)绻粦?yīng)訴,對(duì)企業(yè)個(gè)體而言只是失去了美國(guó)市場(chǎng),但卻意味著整個(gè)國(guó)內(nèi)同行將長(zhǎng)期或永久失去這個(gè)市場(chǎng)。此戰(zhàn)在義不在利,結(jié)果能勝訴,一切都是值得的!我相信中國(guó)的技術(shù)和產(chǎn)品能夠領(lǐng)先世界,中國(guó)人有信心有能力直面全球化挑戰(zhàn)”
麥瑞科林董事長(zhǎng)表示:從中國(guó)制造到中國(guó)創(chuàng)造,品牌之路任重而道遠(yuǎn)。337案件的勝利不僅是麥瑞科林的勝利,也是整個(gè)行業(yè)的勝利,更是國(guó)家綜合實(shí)力的體現(xiàn)。因此更加堅(jiān)定了麥瑞科林走國(guó)際化、品牌化、多元化道路的決心。
某醫(yī)療器械公司總經(jīng)理鞏贊華直言:做企業(yè)要有家國(guó)情懷,要敢于主動(dòng)應(yīng)訴,敢于在美國(guó)打官司,企業(yè)才能發(fā)展壯大,直面全球化的挑戰(zhàn)。贏得此次337調(diào)查不僅對(duì)我們意義重大,更展示了中國(guó)企業(yè)的研發(fā)能力和貿(mào)易實(shí)力。之所以能勝訴是因?yàn)榻∪闹R(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系、強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)實(shí)力、組建中國(guó)企業(yè)聯(lián)盟以及政府領(lǐng)導(dǎo)在政策上的指導(dǎo)。