行業(yè)動態(tài)

06 2025-04

對所有美國產(chǎn)的IVD產(chǎn)品，加征34%關(guān)稅

國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會4月4日發(fā)布公告，2025年4月2日，美國政府宣布對中國輸美商品征收“對等關(guān)稅”。美方做法不符合國際貿(mào)易規(guī)則，嚴重損害中方的正當合法權(quán)益，是典型的單邊霸凌做法。...

27 2025-03

CACLP展會總結(jié)：熱度依舊，老外來訪，AI大勢所趨！

今年的展會已經(jīng)結(jié)束，小編提前一天到會場打卡，經(jīng)過三天的實地探訪，總體給我的印象如下:人不少，老外多，AI火爆，服務(wù)不錯。...

21 2025-03

谷歌，正式殺入IVD！

Quest Diagnostics周三宣布，其正在與谷歌合作，將人工智能（AI）和數(shù)據(jù)科學(xué)技術(shù)應(yīng)用于實驗室運營，以改善患者護理并加速診斷創(chuàng)新。Quest表示，已...

07 2025-03

兩會發(fā)聲！醫(yī)療器械迎重大利好

3月4日，2025全國兩會正式開幕，醫(yī)療領(lǐng)域聲音密集輸出：創(chuàng)新醫(yī)療器械、高端醫(yī)療設(shè)備、AI醫(yī)療、集采市場復(fù)蘇、醫(yī)療反腐..... 一、醫(yī)療器械兩會關(guān)鍵詞：創(chuàng)新、...

18 2025-02

衛(wèi)健委：推進檢查檢驗結(jié)果互認！

國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于實施2025年衛(wèi)生健康系統(tǒng)為民服務(wù)實事項目的通知》明確提出，2025年11月底前實現(xiàn)地市內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認項目超過200項。這一政策以“三張清單”為核心抓手，通過技術(shù)賦能、...

17 2025-02

23項體外診斷標準體系征求意見稿發(fā)布

2025年2月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于征求<醫(yī)學(xué)實驗室和體外診斷系統(tǒng) 實體腫瘤類器官藥物敏感性檢測通用技術(shù)要求》等23項醫(yī)療器械國家標準立項申請意見的...

13 2025-02

2024全球IVD熱點回顧與2025行業(yè)趨勢展望

2024 年，全球IVD領(lǐng)域出現(xiàn)多個熱門新聞，以下是Eyes On lVD總結(jié)重點幾項重大話題。...

22 2025-01

國家CDC：做好春節(jié)前后新冠病毒等重點傳染病防治工作

國家疾控局發(fā)布《關(guān)于做好2025年春節(jié)前后新冠病毒等重點傳染病防治工作的通知》，提出：嚴格落實入境人員體溫監(jiān)測、醫(yī)學(xué)巡查、流行病學(xué)調(diào)查和醫(yī)學(xué)檢查等衛(wèi)生檢疫措施，做好新冠病毒核酸抽檢，對檢疫發(fā)現(xiàn)的異常人...

20 2025-01

國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布清潔驗證技術(shù)指南《附PDF源文件下載》

為指導(dǎo)和規(guī)范藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)（含原料藥登記人）等對藥品生產(chǎn)設(shè)備及部件清潔驗證的科學(xué)管理，有效降低藥品生產(chǎn)過程中污染與交叉污染風(fēng)險，核查中心組織制定了《清潔驗證技術(shù)指南》。...

20 2025-01

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范修訂征求意見（附全文）

第一章 總 則第一條【目的和依據(jù)】 為規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，保障醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑...

16 2025-01

羅氏診斷，VENTANA FOLR1抗體檢測正式在華獲批！

近日，羅氏診斷VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗體檢測試劑（免疫組織化學(xué)法）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，該檢測試劑能夠輔助識別可...

06 2025-01

國家衛(wèi)健委主任發(fā)聲，化解疫情期間核酸檢測債務(wù)

國家衛(wèi)健委主任雷海潮在 2025 年第 1 期《黨建》雜志上發(fā)表署名文章，并在官網(wǎng)刊登。其中提到重要的一點，或許對整個IVD產(chǎn)業(yè)來說是個好消息。"健全...