一次性使用病毒采樣管說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱】一次性使用病毒采樣管

【產(chǎn)品備案編號(hào)】 粵深械備20210852號(hào)

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】粵深械備20210852號(hào)

【生產(chǎn)備案編號(hào)】粵深食藥監(jiān)械生產(chǎn)備 20180013 號(hào)

【產(chǎn)品型號(hào)】DSK-F05-93W、DSK-F05-96K、DSK-F10-96、DSK-F10-93L、DSK-F10-96-93C、DSK-F10-96J、 DSK-F10-96A、DSK-F10-96D、DSK-F10-96A-93C、DSK-F10-93、DSK-F10-96CA、DSK-F10-96D-93L、DSK-F10-96-93、DSK-F10-93D、DSK-F10-93W、DSK-F10-93P150、DSK-F10-93I129、DSK-F10-93H163、DSK-F10-96K、DSK-F10-93H76、DSK-F10-96-93D、DSK-F10-96-96、DSK-F10-93C、DSK-F10-96A-93D、DSK-F10-93D-93D、DSK-F10-96A-96A、DSK-M02-93D、DSK-M05-96J、DSK-M05-93D、DSK-M05-96G、DSK-M05-93W、DSK-M05-96K、 DSK-M05-96J-93D、DSK-M10-96A、DSK-M10-93C、DSK-M10-96-93、DSK-M10-96D-93L、DSK-M10-96、DSK-M10-93D、DSK-M10-96G、DSK-M10-96J、DSK-M10-96J-93D、DSK-M10-96-93D、DSK-M10-96A-93D、DSK-M10-96E、DSK-M10-93W、DSK-M10-93P150、DSK-M10-93I129、DSK-M10-93H163、DSK-M10-96K、DSK-M10-93H76、 DSK-M10-93D-10、DSK-M10-96-10、DSK-M10-96A-10、DSK-M20-93D-20、 DSK-M20-96-20、DSK-M30-93D-20、DSK-M30-96-20、DSK-M20-96A-20、 DSK-M30-96A-20、DSK-M20-93C-20、DSK-M30-93C-20、DSK-MH02-93D、 DSK-MH05-96J、DSK-MH05-93D、DSK-MH05-96G、DSK-MH05-93W、DSK-MH05-96K、DSK-MH05-96J-93D、DSK-MH10-96A、DSK-MH10-93C、DSK-MH10-96-93、DSK-MH10-96D-93L、DSK-MH10-96、DSK-MH10-93D、DSK-MH10-96G、DSK-MH10-96J、DSK-MH10-93W、DSK-MH10-93P150、DSK-MH10-93I129、DSK-MH10-93H163、DSK-MH10-96K、DSK-MH10-93H76、DSK-MH10-96J-93D、DSK-MH10-96-93D、DSK-MH10-96A-93D、DSK-MH10-93D-10、DSK-MH10-96-10、DSK-MH10-96A-10、DSK-MH20-93D-20、DSK-MH20-96-20、DSK-MH30-93D-20、DSK-MH30-96-20、DSK-MH20-96A-20、DSK-MH30-96A-20、DSK-MH20-93C-20、DSK-MH30-93C-20、DSK-Z02-93D、DSK-Z05-96J、DSK-Z05-93D、DSK-Z05-96G、DSK-Z05-96J-93D、DSK-Z10-96A、DSK-Z10- 93C、DSK-Z10-96-93、DSK-Z10-96D-93L、DSK-Z10-96、DSK-Z10-93D、 DSK-Z10-96G、DSK-Z10-96J、DSK-Z10-96J-93D、DSK-Z10-96-93D、DSK-Z10-96A-93D、DSK-Z10-93D-10、DSK-Z10-96-10、DSK-Z10-96A-10、DSK-Z20-93D-20、DSK-Z20-96-20、DSK-Z30-93D-20、DSK-Z30-96-20、DSK-Z20-96A-20、DSK-Z30-96A-20、DSK-Z20-93C-20、DSK-Z30-93C-20

【規(guī)格】采樣管規(guī)格：1.5ml，2.0ml, 3.0ml, 5.0ml, 6.0ml,7.0ml,8.0ml,10.0ml、20.0ml、30.0ml

【結(jié)構(gòu)組成】一次性使用病毒采樣管由拭子和含保存液的管等組成。非無(wú)菌提供。

【適用范圍】用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等

【主要性能】

1. 外觀：包裝完整、液體無(wú)滲漏；標(biāo)簽應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、牢固；保存液澄清透亮無(wú)雜質(zhì)；采樣管

無(wú)破損或漏液現(xiàn)象；采樣拭子端正潔凈、無(wú)毛刺。

2. 漏液測(cè)試：保存液瓶與蓋好擰緊且穩(wěn)合度好，擰緊后無(wú)漏液現(xiàn)象。

3. 裝量最大允差：裝量最大允許負(fù)偏差應(yīng)為 5%。

【使用方法】

1. 取出采樣管及采樣拭子，采樣前，在采樣管的標(biāo)簽上標(biāo)注相關(guān)樣品信息或貼條形碼標(biāo)簽。

2. 取出采樣拭子，根據(jù)不同的采樣要求，用采樣拭子在相應(yīng)的部位采樣（采樣前，注意不要接

觸拭子頭）。

a）口咽取樣：將拭子越過(guò)舌根，擦拭雙側(cè)咽扁桃體及咽后壁。

b）鼻咽取樣：將拭子輕輕插入鼻道內(nèi)鼻腭處，停留片刻后緩慢轉(zhuǎn)動(dòng)退出。

3. 采樣后迅速將拭子頭浸入采樣管中，尾部棄去，旋緊采樣管蓋。

4. 將取樣后的病毒采樣管妥善放置、保存，盡快運(yùn)送至檢測(cè)部門進(jìn)行檢測(cè)。

【儲(chǔ)存條件及有效期】采樣前，可常溫貯存，有效期為二年。

【注意事項(xiàng)】

1.使用前應(yīng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，在有效期內(nèi)使用。

2.操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并有一定經(jīng)驗(yàn)。

3.本產(chǎn)品僅用于樣本采集后運(yùn)送過(guò)程中的保存，僅供一次性使用。

4.使用前檢查包裝是否破損，取樣頭與拭子是否斷裂，如有破損或斷裂請(qǐng)勿使用。

5.本一次性使用病毒采樣管僅用于體外診斷使用，不可用于人體或動(dòng)物內(nèi)服外用，若吞食可導(dǎo)

致嚴(yán)重事件。

【說(shuō)明書(shū)批準(zhǔn)日期及修改日期】2021-06-29

【生產(chǎn)批號(hào)及生產(chǎn)日期】詳見(jiàn)包裝

【備案/生產(chǎn)企業(yè)及售后服務(wù)單位】

企業(yè)名稱： 深圳市麥瑞科林科技有限公司

備案地址：廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)禾田路4號(hào)1棟安格爾廠區(qū)-廠房101（在2-5樓設(shè)有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所）

生產(chǎn)地址： 廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)安格爾4號(hào)廠區(qū)一樓、五樓

電話： 0755-89616772

傳真：0755-89616775

郵編： 518116 

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