生理鹽水細(xì)胞保存液說明書

【產(chǎn)品名稱】生理鹽水細(xì)胞保存液

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】粵深械備20210711號(hào)

【產(chǎn)品備案號(hào)】粵深械備20210711號(hào)

【生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】粵深食藥監(jiān)械生產(chǎn)備 20180013 號(hào)

【型號(hào)規(guī)格】1.5ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、6.0ml、7.0ml、8.0ml、10.0ml

【主要組成成分】純化水、氯化鈉

【預(yù)期用途】用于保存、運(yùn)輸取自人體的細(xì)胞，僅用于體外分析檢測(cè)目的，不用于治療性用途。

【儲(chǔ)存條件及有效期】常溫密閉，有效期兩年。

【樣本要求】一人一份，分開隔離保存。

【檢驗(yàn)方法】細(xì)胞學(xué)檢查、DNA檢測(cè)、病毒檢測(cè)等。

【注意事項(xiàng)、警示及提示性說明】

1.請(qǐng)仔細(xì)閱讀本說明書后方可操作。

2.使用時(shí)應(yīng)注意包裝標(biāo)志，要檢查包裝是否破損，如破損、漏液，則嚴(yán)禁使用。

3.本產(chǎn)品為一次性使用，不能重復(fù)使用，屬于可回收廢料，可交有資質(zhì)廢品廠商處理。

4.使用時(shí)，注意產(chǎn)品失效期，過期產(chǎn)品嚴(yán)禁使用。

5.本產(chǎn)品的原材料均采用環(huán)保材料。

【醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號(hào)、縮寫等內(nèi)容的解釋】

【參考文獻(xiàn)】國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第 6 條 醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定

【生產(chǎn)批號(hào)及生產(chǎn)日期】詳見包裝

【備案/生產(chǎn)企業(yè)及售后服務(wù)單位】

企業(yè)名稱： 深圳市麥瑞科林科技有限公司

備案地址： 廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)禾田路4號(hào)1棟安格爾廠區(qū)-廠房101（在2-5樓設(shè)有生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所）

生產(chǎn)地址： 廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)安格爾4號(hào)廠區(qū)一樓、五樓

電話： 0755-89616772 

傳真：0755-89616775

郵編： 518116 

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