運送培養(yǎng)基使用說明書

【產(chǎn)品名稱】運送培養(yǎng)基

【備案憑證編號】粵深械備20210902號

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】粵深械備20210902號

【生產(chǎn)備案憑證編號】粵深食藥監(jiān)械生產(chǎn)備 20180013 號

【產(chǎn)品型號】Ⅰ型-Cary-Blair；Ⅱ型-Amies；Ⅲ型-Stuart；Ⅳ型-B 群鏈球菌

【規(guī)格】2.0ml，3.0ml，4.0ml，4.5ml，5.0ml

【結(jié)構(gòu)組成】

Ⅰ型-Cary-Blair 由硫代乙醇酸鈉、氯化鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈣、瓊脂組成；

Ⅱ型-Amies 由硫乙醇酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、氯化鈣、瓊脂組成；

Ⅲ型-stuart 由甘油磷酸鈉、半胱氨酸鹽酸鹽、硫代乙醇酸鈉、氯化鈣、瓊脂組成；

Ⅳ型-B 群鏈球菌由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、丙酮酸鈉、鹽酸半胱氨酸、硫酸鎂、對氧氮己環(huán)丙磺酸、磷酸氫二鈉、甲氨蝶呤鈉、結(jié)晶紫和瓊脂組成。

【適用范圍】用于臨床采集樣本的轉(zhuǎn)運保存。

【檢驗原理】

營養(yǎng)劑為微生物生長提供氮源和碳源，等滲劑維持滲透壓，凝固劑使液體培養(yǎng)基轉(zhuǎn)為果凍狀，

還原劑維持運送培養(yǎng)的厭氧菌為厭氧環(huán)境，顯示劑可使置有細菌的運送培養(yǎng)基呈現(xiàn)特定的顏色。

【儲存條件及有效期】5-25℃儲存條件下有效期 12 個月

【醫(yī)療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋】

【樣本要求】

1.使用于體液樣本，包括唾液、分泌物、糞便尿液等樣本；

2.用拭子采集的諸如泌尿生殖道等類型樣本。采集過程中不得有污染，采集后樣本須盡快置于

培養(yǎng)基中。

【檢驗方法】

將取樣后拭子裝入運送培養(yǎng)基中。瓶簽上注明病人姓名、年齡和門診（住院）號。于25℃運送

保存，72h內(nèi)轉(zhuǎn)運到常規(guī)培養(yǎng)基上。

【檢驗方法的局限性】

僅限于樣本前處理的轉(zhuǎn)運，有助于提高培養(yǎng)質(zhì)量，結(jié)果本身不具有直接診斷醫(yī)學(xué)意義。

【注意事項】

1.本品僅用于體外診斷。

2.使用后的培養(yǎng)基應(yīng)進行消毒處理。

3.為了您的安全和健康，請穿實驗服并戴一次性手套操作。

【參考文獻】

俞善丁，臨床基礎(chǔ)檢驗學(xué)，第1版，北京：人民衛(wèi)生出版社，1997，319-325

葉應(yīng)嫵，王蘭主編，全國臨床檢驗操作規(guī)程，東南大學(xué)出版社出版

【說明書批準日期及修改日期】2021-08-06/2021-09-24/2022-08-02/2023-04-26

【生產(chǎn)批號及生產(chǎn)日期】詳見包裝

【備案/生產(chǎn)企業(yè)及售后服務(wù)單位】

企業(yè)名稱：深圳市麥瑞科林科技有限公司

備案地址：廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)禾田路 4 號 1 棟安格爾廠區(qū)-廠房 101（在 2-5樓設(shè)有生產(chǎn)經(jīng)營場所）

生產(chǎn)地址：廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)安格爾 4 號廠區(qū)一樓、五樓

電話：0755-89616772 

傳真：0755-89616775

郵編：518122 

網(wǎng)址：http://m.cj31.com/

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