96000型鼻咽拭子使用說明書

1.【產(chǎn)品名稱】一次性使用無菌采樣拭子

2.【型號/規(guī)格】96000 型

3.【生產(chǎn)許可證編號】粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20101877 號

4.【注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號】粵械注準 20162411108

5.【產(chǎn)品性能】

96000型一次性鼻咽拭子是利用尼龍植絨制成，尼龍植絨拭子有著更好的對臨床生物樣本的采集與運送效果，尤其是對于那

些不能及時放檢，放置時間過長的樣本而言更是如此。

6.【主要結(jié)構(gòu)】

采樣拭子由手柄、連接桿和采樣頭三部分構(gòu)成。

7.【適用范圍】

96000 型鼻腔采樣拭子供醫(yī)療機構(gòu)采集患者鼻腔內(nèi)感染的病毒及 DNA 樣本。

8.【使用方法】

a.握住手柄輕輕將采樣拭子放入鼻腔處；

b.輕輕旋轉(zhuǎn)采樣拭子 3-5 圈，然后慢慢取出；

c.將提取出的樣本放入樣本采集管內(nèi)，折斷手柄，隨即密封起來即完成采樣。

9.【禁忌癥】

植絨對皮膚有極輕微刺，在使用前對植絨有過敏的群體要在采樣表面輕微轉(zhuǎn)動一下進行過敏測試后再使用。

10. 【注意事項】

a.采樣人員需經(jīng)過崗前培訓(xùn)或指導(dǎo)，采樣前需仔細閱讀說明書或標(biāo)簽指引。

b.采樣時，需在患者狀態(tài)安靜、平穩(wěn)時采樣。

c.采樣過程中，如患者出現(xiàn)不適或不配合，請立即停止采樣，待患者狀態(tài)平穩(wěn)后，繼續(xù)采樣。

d.該產(chǎn)品為獨立包裝的一次性用品，僅供個人使用，一人一支，不可多人共用；

e.當(dāng)其獨立包裝破損、取樣頭與拭子斷裂時請勿使用。

11.【標(biāo)簽所用的圖形、符號、縮寫內(nèi)容的解釋】

12.【滅菌及包裝方式】本產(chǎn)品進行環(huán)氧乙烷滅菌,單獨紙塑袋包裝。

13.【有效期限】產(chǎn)品在常溫下貯存，滅菌失效期為 36 個月。

14.【說明書批準日期及修改日期】2021-02-26/2021-05-25

15.【注冊/生產(chǎn)企業(yè)信息】

注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱：深圳市麥瑞科林科技有限公司

住所：深圳市龍崗區(qū)寶龍街道同心社區(qū)榕樹嚇工業(yè)區(qū) 18 號廠房 A 棟 301

生產(chǎn)地址 1：深圳市龍崗區(qū)寶龍街道同心社區(qū)榕樹嚇工業(yè)區(qū) 18 號廠房 A 棟 301

生產(chǎn)地址 2：深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路 22 號雷柏科技工業(yè)廠區(qū)廠房 A 棟 204、209-213、303A

電話：0755-89616772

傳真：0755-89616775

網(wǎng)址：m.cj31.com 

郵編： 518116

16.【售后服務(wù)單位】深圳市麥瑞科林科技有限公司