95000L宮頸采樣拭子產(chǎn)品使用說明書

1.【產(chǎn)品名稱】一次性使用無菌采樣拭子

2.【型號(hào)/規(guī)格】95000L 型

3.【生產(chǎn)許可證編號(hào)】粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20101877 號(hào)

4.【注冊(cè)證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】粵械注準(zhǔn) 20162411108

5.【產(chǎn)品性能】

95000L型一次性采樣拭子頭部具有柔軟垂直的植絨毛，吸釋力強(qiáng)，不會(huì)造成患者宮頸上皮損傷。

6.【主要結(jié)構(gòu)】

采樣拭子由手柄、連接桿、采樣頭和套管四部分構(gòu)成。

7.【適用范圍】

用于采集婦女患者陰道及宮頸感染的病毒樣本。

8.【使用方法】

a.取出95000L型采樣拭子，調(diào)整至取樣刷的圓盤處在兩個(gè)卡口之間，取樣刷刷頭在套管中不露出；

b.操作者握住套管的防滑紋處，將拭子（此時(shí)取樣刷的圓盤處在兩個(gè)卡口之間）自陰道緩慢插入，至宮頸外口處為止

（此時(shí)應(yīng)該略有阻力，但不感到疼痛）；

c.單手固定套管，將取樣刷緩慢向?qū)m頸外口推入，直至刷頭完全露出套管并接觸到宮頸外口；抵住刷柄，將取樣刷以

同一方向緩慢轉(zhuǎn)動(dòng) 4-5 圈，以采集到足夠的宮頸細(xì)胞（注意用力要適中，太輕不能取到足夠的細(xì)胞，太重可能損傷宮

頸引起出血）；

d.采集完細(xì)胞后，單手固定住套管，另一只手握住刷柄向套管內(nèi)方向稍用力往外拉，將套管和取樣刷一起緩慢退出陰

道；

e.將采檢刷折斷置入細(xì)胞保存管內(nèi)，充分?jǐn)噭?dòng) 10 次以上，以使采集的樣本完全釋放在保存液中（如不慎漏液，用清水

沖凈即可）。

9.【禁忌癥】

a.未有性生活史，處于月經(jīng)期、孕期、哺乳期的婦女避免使用。

b.生殖道有病變的（如損傷、手術(shù)、炎癥、腫瘤）女性避免使用。

c.宮頸取樣前24小時(shí)內(nèi)不能同房或盆浴，取樣前3天不要做陰道沖洗或使用陰道內(nèi)藥物。

d.宮頸急性發(fā)炎期，應(yīng)先請(qǐng)醫(yī)生進(jìn)行治療，康復(fù)后再取樣。

e.宮頸剛做過手術(shù)治療，如冷凍治療、電燒、錐切、激光治療等應(yīng)避免取樣。

10.【注意事項(xiàng)】

a.請(qǐng)仔細(xì)閱讀本說明書后方可操作。

b.該產(chǎn)品為獨(dú)立包裝的一次性用品。

管或取樣刷與套管分離時(shí)請(qǐng)勿使用。

c.產(chǎn)品經(jīng)大規(guī)模人群使用，產(chǎn)品在操作上是安全和無痛苦的，但仍建議在他人陪伴的情況下進(jìn)行；

d.取樣時(shí)如果出現(xiàn)出血或持續(xù)性疼痛，應(yīng)立即停止操作。

11.【滅菌及包裝方式】本產(chǎn)品進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌,單獨(dú)紙塑袋包裝。

12.【有效期限】產(chǎn)品在常溫下貯存，滅菌失效期為 36 個(gè)月。

13.【注冊(cè)/生產(chǎn)企業(yè)信息】

注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)名稱：深圳市麥瑞科林科技有限公司

住所：深圳市龍崗區(qū)寶龍街道同心社區(qū)榕樹嚇工業(yè)區(qū) 18 號(hào)廠房 A 棟 301

生產(chǎn)地址 1：深圳市龍崗區(qū)寶龍街道同心社區(qū)榕樹嚇工業(yè)區(qū) 18 號(hào)廠房 A 棟 301

生產(chǎn)地址 2：深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路 22 號(hào)雷柏科技工業(yè)廠區(qū)廠房 A 棟 204、209-213、303A

電話：0755-89616772

傳真：0755-89616775

網(wǎng)址：m.cj31.com 郵編： 518116

14.【售后服務(wù)單位】深圳市麥瑞科林科技有限公司

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